By डैपटोमाइसिन इंजेक्शन की अंतिम मंजूरी
हैदराबाद, 30 अगस्त 2024: बायोकॉन फार्मा ने घोषणा करी कि उसे US FDA से डैपटोमाइसिन इंजेक्शन (500 mg/vial) के लिए ANDA मंजूरी मिल गई है। डैपटोमाइसिन निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए अनुमोदित है:
- जटिल त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (cSSSI) वाले मरीजों के लिए
- स्टैफिलोकोकस ऑरियस बैक्टेरेमिया (रक्त प्रवाह संक्रमण), जिसमें वयस्क मरीजों में राइट-साइडेड इंफेक्टिव एंडोकार्डाइटिस शामिल है
इस मंजूरी से जटिल दवा उत्पाद पोर्टफोलियो का विस्तार होता है।
सैक्यूबिट्रिल/वाल्सार्टन टैबलेट्स की मंजूरी
इसके बाद, 1 सितंबर 2024 को, सैक्यूबिट्रिल/वाल्सार्टन टैबलेट्स (24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg, और 97 mg/103 mg) के लिए ANDA मंजूरी प्राप्त हुई। यह संयोजन दवा निम्नलिखित के लिए उपयोगी है:
- वयस्कों में क्रॉनिक हार्ट फेलियर को प्रबंधित करने के लिए
- मृत्यु के जोखिम और अस्पताल में भर्ती होने की संभावना को कम करने के लिए
नवीनतम अनुमोदित दवा जटिल दवा उत्पादों के वर्टिकली इंटीग्रेटेड पोर्टफोलियो को और मजबूत करती है।
बाजार में प्रभाव और संभावनाएं
इन लगातार मंजूरियों से यह साबित होता है कि बायोकॉन फार्मा जटिल जेनेरिक फॉर्मूलेशन विकसित करने और निर्माण करने में सक्षम है। इन अनुमोदनों के साथ, महत्वपूर्ण चिकित्सीय क्षेत्रों में उत्पाद पोर्टफोलियो के विस्तार से वैश्विक फार्मास्युटिकल बाजार में बेहतर अवसर की संभावना बढ़ जाती है।
अक्सर पूछे जाने वाले सवाल (FAQs)
ANDA क्या है?
Abbreviated New Drug Application (ANDA) एक US FDA को प्रस्तुत किया गया आवेदन होता है, जिसके जरिए किसी ब्रांडेड दवा के जेनेरिक संस्करण की मंजूरी मांगी जाती है। यह दर्शाता है कि जेनेरिक दवा चिकित्सकीय रूप से मूल दवा के बराबर होती है।
इन अनुमोदनों का मरीजों पर क्या प्रभाव पड़ेगा?
इन अनुमोदनों से मरीजों को सस्ती जेनेरिक दवाएं उपलब्ध हो सकेंगी, जिससे वे महत्वपूर्ण और जीवन रक्षक उपचार तक आसानी से पहुंच बना पाएंगे।
स्वीकृत दवाओं के चिकित्सीय क्षेत्र कौन-कौन से हैं?
- डैपटोमाइसिन बैक्टीरियल संक्रमण का इलाज करता है।
- सैक्यूबिट्रिल/वाल्सार्टन क्रॉनिक हार्ट फेलियर प्रबंधन का हिस्सा है।
आपकी राय महत्वपूर्ण है!
इन अनुमोदनों पर आपका क्या विचार है? क्या ये नई मंजूरियां भविष्य में मरीजों और फार्मा इंडस्ट्री के लिए फायदेमंद साबित होंगी? नीचे कमेंट करें और चर्चा में शामिल हों!
